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5~11세 백신용 어린이 코로나 '코미나티주' 검토中, 부작용 및 예방률은?

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(사진 ⓒ SBS)


5~11세 백신 접종에 대해 구체적으로 검토하여 결정될 예정이다. 식품의약품안전처는 23일 한국화이자제약의 5~11세용 어린이 코로나 백신 '코미나티주'의 품목허가를 승인했다.

 

최근 오미크론 변이 대확산으로 하루가 다르게 코로나19 신규 확진자가 최고치를 경신하고 있다. 전날 0시 기준으론 17만명을 돌파하는 기록적인 확진자수를 보였다. 이들 중 백신 접종률이 낮은 10대 이하 소아·청소년의 비중은 5만 명에 육박하며 전체 확진자 중 ¼을 차지했다. 이에 정부는 식약처가 허가한 코미나티주를 5~11세 백신 접종하는 방안을 검토하고 있다. 내달 중 구체적인 5~11세 백신 도입 및 접종 시기 등을 결정할 예정이다. 

 

 

 

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코미나티주는 미국 화이자사가 별도 개발한 5~11세 백신으로 코로나19 예방 목적으로 생산하는 백신이다. 한국화이자제약이 지난해 12월 1일 식약처에 사전검토를 신청했고, 이달 4일 수입품목으로 허가 신청했다. 식약처는 한국화이자제약의 임상시험 치료와 중앙약사심의위원회의 자문을 바탕으로 5~11세 백신 코미나티주의 안정성과 효과성을 인정할 수 있다는 결론을 내렸다. 


어린이 3천 109명을 대상으로 한 5~11세 백신 임상시험 결과 코미나티주 부작용으론 주사 부위 통증이나 발적, 피로, 근육토 등이 빈번하게 나타났다. 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준이었고 사망이나 심근염 등은 나타나지 않았다. 접종 후 중화항체 비율과 혈청반응률 등 면역반응도 효과가 입증됐고, 코미나타주 예방률은 90.7%로 파악됐다. 


한편 교육부는 3월 개학 후 2주간은 학교 판단에 따라 전면 원격수업으로 전환할 수 있도록 했다. 개학 후 2주간은 지역 확진 규모에 따라 원격 수업 전환 및 밀집도 조정 등을 각 학교가 탄력적으로 운영할 수 있다.

 

 

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